【お知らせ】ノルレボ錠の「使用上の注意」改訂されました

＜改訂前＞
9.4.3 「本剤の投与に際しては、内診、免疫学的妊娠診断等により妊娠していないことを十分に確認すること」
＜改訂後＞
8.3　本剤の投与に際しては、以下の点を確認すること。
・妊娠していないこと。
・問診等による、肝機能異常、心疾患、腎疾患及びその既往歴の有無。

＜改訂前＞
9.5 妊婦 「投与しないこと。妊娠初期・中期に投与した場合には、女性胎児の外性器の男性化又は男性胎児の女性化が 起こることがある。」
<改定後>
9.5 妊婦
9.5.1 投与しないこと。既に成立した妊娠には、本剤の有効性は期待できない。
9.5.2 海外で実施された観察研究において、レボノルゲストレルを緊急避妊に使用したにもかかわらず妊娠に至った場合の児の奇形、流産等の発現割合は、非投与の場合と比較して差は認められなかったとの報告がある。